5. KOLAS 평가 결과 부적합 사례

  작성자:   백주선     작성일: 2009/08/18

조회수 : 2128    

교정기관 평가결과 부적합 사례

선임평가사 : (사)공진기표회 이사 백 주 선

1. 조직관리
- 고객정보 보호 절차의 부적합
- 고객의 정보 보호를 위한 보호대상을 명확히 정하고 실제 보호가 되도록 규정하여야 하나, 보호 대상을 막연하게 정하고 실제 보호 장치가 미흡한 경우

2. 품질시스템
- 업무의 위임전결 규정의 부적합
- 업무의 위임전결은 대표자의 결재권한을 하위책임자에게 전결토록 위임하여야 하나, 위임전결표 상에 대표자의 결재사항도 포함되어 기재

3. 문서관리
- 품질문서 제,개정 시 관련직원 교육 미실시
- 년 1회 이상 품질문서의 정기 검토 미이행
- 문서 제,개정 책임자 선정의 부적절
- 품질문서의 개정 시 승인 후 발행하여야 하나 발행 후 승인
- 컴퓨터 시스템 문서관리 절차 미흡
- 외부출처문서의 최신 본 미확보
- 품질문서에 규정하지 않은 양식을 임의 사용
- 문서 변경 내용을 확인할 수 있는 첨부물이 비치되지 않음
- 문서관리대장에 배포내용, 회수문서 등의 기재 누락

4. 계약의 검토
- 교정접수 시 고객에게 손해배상에 관한 고지 사항 미흡
- 교정접수 후 검토 절차 미흡

5. 교정의 위탁
- 교정의 위탁을 위한 수탁기관 미선정
- 수탁기관선정 시 인정범위 미 표시
- 교정위탁의 개념을 미인정 품목에 대한 위탁까지 적용
- 수탁기관 선정에 따른 동의 절차 미흡

6. 고객서비스 및 불만처리
- 고객의 잠재적 불만의 파악을 위한 설문조사 시 접수창구에서 제출토록 하여 신뢰성 저하
- 응답자의 소속, 전화번호, 이름을 기재토록 하여 공정성 미흡
- 설문조사 결과를 업무개선 등에 피드백 미흡

7. 시정조치
- 시정조치 결과의 보고 및 확인 누락
- 시정조치 요구사항과 조치결과의 불일치
- 품질시스템 운영 상 또는 교정 업무 수행 상 부적합 사항을 모드 시정조치절차에 의해 시정 조치하여야 하나 소홀

8. 기록관리
- 기록물의 보존기간 설정을 기록물의 보존 가치에 따라 차등으로 정하지 않고 일괄적으로 정하고 있음
- 기록물의 보존 시 보존대장 기록 미비
- 폐기문서 기록 대장 기록 미비

9. 내부심사
- 년1회 정기 감사를 실시하지 않음
- 내부심사를 형식적으로 실시하여 미흡
- 내부심사를 전반적으로 실시하지 않고 일부분야만 실시
- 내부심사 결과보고서 누락 또는 기재 미흡
- 감사결과 지적 사항의 시정결과 확인 미흡

10. 경영검토
- 경영검토 자료의 작성 범위 부적절 및 자료의 부실
- 경영검토 자료의 사전작성 및 검토 미비
- 경영검토 결과 보고서는 검토자료에 대한 검토결과와 협의 내용 등이 기재 되어야 하나 검토자료만 기재하여 부적절
- 경영검토 결과 경영자의 개선요구 사항 누락 및 개선조치 내용 미흡

11. 기술직원의 자격
- 기술직원의 자격 기준을 법정 자격 요건만으로 정하고 자체 자격인증 절차 미비
- 직원별 직무기술서 작성 미비
- 자체 직원 교육 계획에 대한 교육 실적 미흡
- 기술부책임자 임명 시 동일분야 교정실무자를 임명
12, 시설 및 환경 조건
- 환경의 정기 및 수시 점검 기록 미비
- 자동 온습도 기록계의 내용과 실제 교정RAW데이터 기록 온습도 기록 내용의 상이
- 측정환경실의 출입통제 절차 미흡

13. 교정방법의 유효성 확인
- 개발된 S/W에 대한 문서화와 이의 유효성을 확인하지 않고 임의 사용
- 최신본 교정절차서 미확보
- 설비의 조정에 따른 BMC 산출 요인의 변경에 대한 검토 없이 활용
- 측정불확도 추정 내용의 부적절

14. 장비 관리
- 교정장비의 교정주기 미준수 초과
- 측정의 소급성 유지를 위한 중간점검의 미실시 및 점검내용의 부적절
- 고장 등 부적합 장비의 격리절차 미흡
- 장비별 관리책임자 미 지정

15. 교정품목의 관리
- 교정품목의 교정과정 중 혼용 방지를 위한 표시부착 미비 또는 기재내용 미흡
- 교정품목 저장시설 미비 및 저장절차 미흡

16. 교정결과 품질보증
- 3년 이내 숙련도 시험 계획 미 수립 및 미 실시
- 자체 교정실무자간 비교교정 실시 계획을 수립하고 미 이행

17. 교정결과 보고
- 규정에 의한 교정성적서 양식 미 사용
- 성적서 날인용 직인의 품질문서 미 등록
- 위탁교정에 따른 교정성적서 발행 책임 한계 미 설정
- 교정필증 서식의 임의 제작 사용